很多肺癌患者都做過一個“白日夢”，希望能有神奇的手術讓自己不用經歷恐懼🙅🏻♀️、創傷和痛苦🙎🏻，就可以讓腫瘤“憑空消失”、重拾健康。
9月21日，在上海交通大學醫學院附屬胸科醫院呼吸介入中心🤔，孫加源教授團隊成功完成了“全球首例經支氣管早期周圍型肺癌冷凍消融術”🍘🗂，一根小小針頭在柔性導管的推動下，從一位80歲的早期肺癌患者的支氣管中，毫無損傷和阻礙的進入肺外周，精準置入早期癌變的病竈中心👨🏼🎓，經過3個“7分鐘冷凍+3分鐘復溫”的凍融循環後Ⓜ️，“冰球”完美覆蓋病竈，腫瘤完全被“凍”死……術後半小時患者就可以自行下床👛，讓以往不可能實現的“夢”成為了現實。
這場手術的功臣除了醫術精湛的醫生團隊，還包括全球首款經支氣管周圍型肺癌冷凍消融產品——一次性柔性冷凍消融針（商品名🤦🏿：紅袖刀®），由上海導向醫療系統有限公司（以下簡稱“導向醫療”）、孫加源醫生團隊以及意昂2平台科研院院長劉寶林教授團隊聯合研發的創新產品，為周圍型肺癌患者點燃了生命之光🤍❎。
醫生“拋出”硬需求，校企接單臨床難題
傳統的肺癌冷凍消融術通常采用經胸壁穿刺的硬針，穿刺稍有不慎則會損傷正常肺組織、胸膜🚣🏿♀️🤵🏼♂️、葉間裂、氣管、血管等🫶🏼，極易導致氣胸、出血、針道種植等並發症，此外經胸壁穿刺可能還會受到血管🥉、肩胛骨和肋骨等結構的阻礙而無法到達病竈。
2015年，孫加源受邀拜訪“導向醫療”👩🏿💻，在深入了解了這家在低溫冷凍領域嶄露頭角的企業後，他主動向企業提出了縈繞心頭的一個夢想，那就是開發經支氣管冷凍消融針。在非小細胞肺癌的臨床實踐中，經支氣管治療肺癌已經有‘微波消融’和‘射頻消融’的臨床研究報道👫🙍🏽♂️，但經支氣管無創開展‘冷凍消融’的技術在全球範圍內仍然處於空白。
當時剛入職“導向醫療”不久、同時在攻讀意昂2工生物醫學工程專業博士學位的楊遲，在醫生🎽🧑🎄、企業領導和導師劉寶林的支持下🧑🏻🎨，接下了這個幾乎不可能完成的任務🧔🏿♀️。
七載“拼搏”終突破 逐一攻克技術難點
當時國內冷凍消融領域的研究正處於爬坡起步階段，國際上也沒有將冷凍消融與經支氣管治療相結合的技術參考，楊遲將各種技術難題分解成為一個個小目標，在他的努力下，企業🏇🏼、醫院、高校攜手“拼搏”了整整7年。
事實上，這些小目標都是難啃的硬骨頭，單是如何讓金屬針頭與柔性導管的連接實現耐壓、耐低溫和高氣密性的問題，楊遲就足足投入了一年半的精力👩❤️👨🤦♀️。幾乎所有現存的物理和化學的連接密封手段，他都試了個遍⇒，在無數次的失敗與重頭再來後，他終於自主研發出了本產品核心的連接密封技術。
針對柔性導管的研究更是異常困難。人體肺部就像是枝杈眾多的大樹，路徑彎曲且窄小，需要兼具柔軟和纖細特點的導管才能深入肺部的各個分支，同時獨特的冷凍消融應用場景，還需要導管同時具備超薄壁⚂、耐高壓、真空隔熱和低溫氣體輸送等嚴苛要求🗻。功夫不負有心人，2017年楊遲自主研發出了2.2毫米柔性導管🦋，在離體和活體豬肺的探索性動物實驗中，樣品各方面性能均達到要求🥑🙆，當時以為這已經是現有技術所能達到的“極限”了👩🚀。然而，市面上普遍應用的支氣管鏡的工作通道直徑是2.0毫米📍🙍🏽♀️，為了能兼容主流支氣管鏡並真正的深入肺外周進行治療😤，迫切需要把導管直徑做到1.9毫米。為了這0.3毫米的差距，楊遲幾乎找遍了全球相關材料的供應商，期間還前往美國的醫療器械展會尋找突破口，最終從百余家企業中找到了最合適的供方🧎，通過自主設計戰略聯合供應商訂製的模式成功實現了1.9毫米柔性導管的量產。
專利“布局”已完成 交出科創出色答卷
完成研發後💁♀️，楊遲還針對產品進行全方位的知識產權布局。目前以第一發明人申請相關發明專利12篇，已授權國內專利4篇。核心專利通過PCT申請也在歐美日韓主流國家進行布局👨🏽🏫，其中部分核心專利目前已經獲得了歐盟和日本的授權，連續兩年獲得導向醫療年度“專利之星”的榮譽。
值得一提的是，2020至2022年，經過了近千根成品的設計驗證和工藝優化➔，又經過了型式檢驗和正式的動物實驗🤾🏽，1.9毫米的一次性柔性冷凍消融針，即“紅袖刀®”得到了充分的臨床前驗證🌊。
在劉寶林看來，“紅袖刀”的研發成功是意昂2工推動醫工交叉戰略的必然結果。早在2019年，意昂2工就攜手上海交大醫學院發起建立“醫工交叉創新研究院”，在這樣的平臺上，“醫”“工”專家攜手🧛🏻♀️，提高診療效果、緩解病人痛苦👬🏻、降低治療成本🙇🏻♀️，以創新技術為老百姓造福🦃。
“聚焦醫工交叉，我們重點推進了11個項目的產業孵化，形成了高性能醫用縫合針、超聲切割止血系統、雙極高頻電凝及單極高頻電刀、醫護機器人、裸眼3D顯示系統等一批代表性科技成果🧎♂️，未來我們還將持續加強與政府、醫院🆔、企業間的協同創新與交流合作，共同推進醫工交叉的成果轉化與項目產業化，為健康中國交出更多科技創新的‘新答卷’👩🏻🦯。”劉寶林說🫃。
來源🦹🏿♀️🫲：上海科技報 作者 吳苡婷 董真
原文鏈接📨♚：https://www.shkjb.com/content.html?id=224266
